Societat 27/06/2018

Retiren del mercat un producte per a còlics de bebès després d'una reacció al·lèrgica

L'AEMPS recomana als usuaris que no utilitzin el producte dels lots afectats i que contactin amb l'establiment on el varen adquirir per tornar-lo

Ara Balears
1 min
Imatge d'arxiu d'ARA BALEARS.

PalmaL'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat de la retirada del mercat d'Aprotecol, un producte sanitari pediàtric per als còlics, després d'un cas de reacció al·lèrgica severa d'un bebè de vuit dies, a França, que va haver de ser assistit d'urgència.

Segons l'AEMPS, la retirada de la suspensió oral d'ús pediàtric Aprotecol 20 ml es deu al fet que les instruccions d'ús i l'edat mínima dels pacients no estan correctament definides, la qual cosa pot ocasionar riscos potencials de salut o errors en l'administració del producte.

Arran de l'incident i de les reclamacions relacionades amb la manera com s'ha d'administrar el producte, el fabricant, Noventure, ja retira del mercat tots els lots distribuïts fins avui i modificarà les instruccions del medicament.

L'AEMPS recomana als usuaris que no utilitzin el producte dels lots afectats i que contactin amb l'establiment on el varen adquirir per tornar-lo i acudeixin al metge si s'observen molèsties o reaccions.

L'empresa està enviant una nota d'avís als distribuïdors i establiments sanitaris que disposen del producte afectat al nostre país, en la qual s'inclouen les accions que cal dur a terme per retirar-lo.

stats